计算机化系统验证适用于受GMP监管的行业（制药厂房、药物研发实验室等），常见的药厂计算机化系统验证有BMS（楼宇控制系统）、EMS（环境监测系统）、SCADA（数据采集与监视控制系统）等。验证流程以GAMP 5中的五个关键概念为指导标准，并符合相应的GMP法规中对计算机系统的要求。从计算机化系统的分类、关键性评估、影响性评估制定验证的具体策略，并形成系统验证计划。
计算机化系统验证中的质量风险管理过程也是以GAMP 5中的指导为原则，与ICH Q9《质量风险管理》流程已基本采用了同样的流程和方法。明确了主体概念及风险管理原则，就可以对具体的计算机化系统制定具体的验证计划及验证流程，满足GMP认证的需求，确保产品质量、患者安全性、数据可靠性能得到有利的保障。
常见的计算机化系统验证流程如下图，在绝大数得项目中都会出现，也是最常见的系统验证类型。
